Etude des substances extractibles et relargables pour un générateur de radioisotopes
Institut National des radioéléments
29/03/2024
Section I: Contracting authority
Institut National des radioéléments
Avenue de l’Espérance 1, 6220 Fleurus, Belgium
*********
*********
*********
Section II: Object
aeb47b88-198c-446b-94d8-96e8f46114e6
F02
Etude des substances extractibles et relargables pour un générateur de radioisotopes
IRE ELiT est l'un des deux seuls fournisseurs mondiaux de générateurs de germanium-68 (68Ge) / gallium-68 (68Ga) approuvés en tant que médicament en Europe et en tant que principe actif aux États-Unis. De plus amples informations sur les caractéristiques des générateurs radiopharmaceutiques germanium-68 (68Ge) / gallium-68 (68Ga) d'IRE Elit sont disponibles sur le site : https://www.ire.eu/medias/318/BE-FR.pdf. Les substances qui migrent d'un système contenant-fermeture (container closure system or CCS) dans la formulation d'un produit pharmaceutique peuvent potentiellement affecter sa sécurité, sa stabilité et son efficacité. Par conséquent, dans le cadre de la conformité réglementaire, le CCS du générateur doit être évalué pour les substances extractibles et relargables. Des études de référence sur les extractibles et les relargables existent pour le générateur IRE Elit. Le présent avis de marché concerne des études complémentaires.
IRE ELiT est l'un des deux seuls fournisseurs mondiaux de générateurs de germanium-68 (68Ge) / gallium-68 (68Ga) approuvés en tant que médicament en Europe et en tant que principe actif aux États-Unis. De plus amples informations sur les caractéristiques des générateurs radiopharmaceutiques germanium-68 (68Ge) / gallium-68 (68Ga) d'IRE Elit sont disponibles sur le site : https://www.ire.eu/medias/318/BE-FR.pdf. Les substances qui migrent d'un système contenant-fermeture (container closure system or CCS) dans la formulation d'un produit pharmaceutique peuvent potentiellement affecter sa sécurité, sa stabilité et son efficacité. Par conséquent, dans le cadre de la conformité réglementaire, le CCS du générateur doit être évalué pour les substances extractibles et relargables. Des études de référence sur les extractibles et les relargables existent pour le générateur IRE Elit. Le présent avis de marché concerne des études complémentaires.
UNKNOWN
(quality) : Qualité de la méthodologie Quality of the methodology
(quality) : qualité de l’équipes quality of the teams
(price) : Prix Price
BE32B
BEL
Voy. cahier des charges See specifications
ESTIMATED POTENTIAL
Want your share?
Contact us and together we will see the potential for
your business!
Secure and Responsive Portal
Our portal uses the latest information technologies and is fully secure. It is also adapted to all screen resolutions, whether you use a computer, tablet or mobile phone. In addition, our portal offers complete management of the commercial monitoring of public tenders, a view of the competition and a detailed analysis of the results.
