GPC Gov : Overheidsopdrachten - Représentant local pour l’enregistrement DMF d’un API en Chine

Représentant local pour l’enregistrement DMF d’un API en Chine

Institut National des radioéléments

Publicatiedatum: 04/07/2025

Afdeling I: Aanbestedende dienst

Officiële benaming: Institut National des radioéléments
Nationaal identificatienummer:
Adres: Avenue de l’Espérance 1, 6220 Fleurus, Belgium

Contactpersoon: *********
Telefoon: *********
Email:*********

Afdeling II: Voorwerp

Referentienummer: 5b79e7b1-abd5-41f4-884a-7aa2bed195ea

BDA nr: F02

II.1.1) Benaming: Représentant local pour l’enregistrement DMF d’un API en Chine
II.1.4) Korte beschrijving: Désigner un représentant local qualifié en Chine chargé de gérer le processus d'enregistrement d'un dossier principal de médicament (DMF) pour deux ingrédients pharmaceutiques actifs (API - Mo-99 et I-131) auprès de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA), en veillant à la conformité avec les exigences réglementaires chinoises.

Perceel 1 : CT25-201 - 1

Désigner un représentant local qualifié en Chine chargé de gérer le processus d'enregistrement d'un dossier principal de médicament (DMF) pour deux ingrédients pharmaceutiques actifs (API - Mo-99 et I-131) auprès de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA), en veillant à la conformité avec les exigences réglementaires chinoises.

Start : UNKNOWN

II.2.5) Gunningscriteria:

100 (quality) :
Cf. cahier des charges
See specifications

NUTS

BE32B BEL

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